•    CID-103识别CD38上的独特表位，具有同类最佳（best-in-class）潜力

•    AMR是导致肾移植失败的主要原因之一，目前尚无获批的治疗方法

•    CID-103治疗AMR的I期临床试验已获美国FDA批准

2026年1月15日 ，CASI宣布，其抗CD38单抗CID-103用于治疗活动性和慢性活动性同种异体肾移植抗体介导的排斥反应（AMR）的临床试验申请（CTA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该I/II期临床试验为剂量探索及安全性研究，旨在评估CID-103在肾移植AMR成人患者中的耐受性与疗效。

CASI中国首席医学官陈君平医学博士表示：“抗体介导的排斥反应是肾移植术后患者面临的一项重大挑战。目前该领域尚无获批疗法，治疗选择有限，易导致严重并发症，并最终可能在移植肾失功时迫使患者重回透析治疗。对于AMR患者而言，目前缺乏既安全又有效的治疗手段，亟需新的治疗选择。”

CASI首席执行官David Cory表示：“目前，CID-103用于活动性和慢性活动性同种异体肾移植AMR成人患者的临床试验，已在中国获得I/II期、在美国获得I期临床批件。这是CASI研发历程中的重要里程碑。我们将持续推进肾移植AMR领域创新疗法开发，并适时披露项目进展。”