2025年11月14日，CASI制药公布了截至2025年9月30日的季度财务业绩报告。

CASI首席执行官David Cory表示：“我们正专注于筹集资金推进CID-103用于治疗肾移植抗体介导的排斥反应（AMR）的临床开发。该项目临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并将率先在美国开展临床研究；随后，我们也将在中国推进。中国的临床研究注册申报资料现已获受理并进入审评阶段。同时，我们将于2025年12月7日在佛罗里达奥兰多召开的美国血液学会（ASH）年会上展示CID-103治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）的I期剂量递增研究结果。”

业务进展

核心管线进展及预期里程碑

·    CID-103治疗肾移植抗体介导的排斥反应（AMR）

• IND已获美国FDA批准
• 美国I期临床研究正在筹备中
• 中国拟开展的I/II期临床研究注册申报资料正在审评中

·    CID-103治疗免疫性血小板减少症（ITP）

• I期剂量递增研究正在进行，目前已进入最高剂量（900 mg）给药阶段
• 研究结果将于2025年12月7日在ASH 2025年会上以海报形式公布

·    CID-103皮下注射剂型（SQ）

• 正评估多种技术路线，以开发用于注册性临床试验的皮下给药制剂

公司动态

·    任命James Huang为公司独立董事

·    任命Barbara Krebs-Pohl为公司独立董事

·    任命David Cory为首席执行官兼董事

·    计划于2026年第二季度完成中国业务剥离

2025年第三季度财务业绩

2025年第三季度，公司通过“市价增发（ATM）”募集资金约570万美元（扣除佣金后）。

截至2025年9月30日，公司总流通股数为20,548,273股。

2025年第三季度收入为310万美元，较2024年同期的780万美元下降60%，主要归因于公司对迈维宁®的预估退货。2025年6月公司与迈维宁®独家经销商华润医药商业集团国际贸易有限公司（简称‘华润医药’）修订了经销协议。根据修订后的协议，公司允许华润医药退回临期且无法销售的药品。公司对本季度已销售药品未来可能退回的数量进行了预估，而与此预估数量相关的收入未予确认。

2025年第三季度营业成本为240万美元，较2024年同期的370万美元下降35%，主要因迈维宁®收入下降导致特许权使用费减少。

2025年第三季度研发费用为140万美元，与2024年同期的150万美元基本持平。

2025年第三季度管理与行政开支为490万美元，较2024年同期的570万美元下降14%。自2025年6月起，公司全资子公司凯信远达医药（无锡）有限公司开始投产，此后与GMP设施相关的部分成本90万美元计入存货而非管理费用。

2025年第三季度销售和市场费用为460万美元，较2024年同期的490万美元下降6%。

2025年第三季度净亏损为1,090万美元，而2024年同期为840万美元，亏损增加主要因收入减少。

截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物共计470万美元，而2024年底为1,350万美元。

更多信息请访问www.casipharmaceuticals.com。