2025年8月29日，CASI制药公布了截至2025年6月30日的季度财务业绩报告。

CASI首席执行官David Cory表示：“我们正全力推进潜在同类最佳（best-in-class）抗CD38单抗CID-103的临床开发。近期我们宣布，CID-103用于治疗活动性及慢性活动性肾移植抗体介导的排斥反应（AMR）的临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。同时， CID-103治疗成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）的I/II期剂量递增研究也在积极开展患者招募与给药。我们将持续推进CID-103的临床开发，并适时披露项目进展。”

业务进展

核心管线进展及预期里程碑

•    CID-103治疗免疫性血小板减少症（ITP）

• I/II期剂量递增研究进行中

•    CID-103治疗肾移植抗体介导的排斥反应（AMR）

• IND已获FDA批准
• 计划于2025年第三季度启动I期临床研究

公司动态

•    任命David Cory为首席执行官，并担任公司董事会成员

•    与Kaixin Pharmaceuticals Inc.达成最终《股权及资产转让协议》

中国资产剥离交易

2025年5月12日，公司宣布与何为无博士全资控股的开曼实体Kaixin Pharmaceuticals Inc.(“Kaixin Pharmaceuticals”)及公司在中国的两家全资子公司（“目标公司”）达成最终《股权及资产转让协议》。根据协议约定，公司将向Kaixin Pharmaceuticals转让目标公司100%股权（“目标股权”），以及BI-1206（大中华地区）、CID-103（亚洲，日本除外）和塞替派（中国内地，不含港澳台地区）相关产品（“目标管线产品”）的全部许可权、经销权、供货协议及附属权益。总交易对价2000万美元，其中包括承担公司不超过2000万美元的债务（“本次交易”）。本次交易完成须满足若干惯例交割条件，包括解除因公司与Juventas Cell Therapy Ltd.法律纠纷导致的目标股权司法冻结。相关仲裁程序仍在进行中。根据交易安排，公司和Kaixin Pharmaceuticals计划与相关许可方签署权益转让协议，以完成目标管线产品相关权益的转让，预计将与目标股权交割同步完成。

交易完成后，公司将保留CID-103（日本及非亚洲地区）、EVOMELA®、FOLOTYN®、CNCT19及CB-5339的相关权益。公司认为，此次交易是CASI发展进程中的重要转折点，标志着公司正持续聚焦核心战略方向，灵活应对市场环境变化。公司将集中资源推进CID-103的临床开发，持续造福患者、创造股东价值。

2025年第二季度财务业绩

2025年第二季度收入为420万美元，较2024年同期的400万美元增长5%。

2025年第二季度营业成本为210万美元，较2024年同期的190万美元增长11%。

2025年第二季度研发费用为170万美元，较2024年同期的130万美元增长31%，主要因CID-103项目的开发投入增加，以支持公司向器官移植排斥反应及自身免疫性疾病领域的战略转型。

2025年第二季度管理与行政开支为610万美元，与2024年同期的590万美元基本持平。

2025年第二季度销售和营销费用为500万美元，较2024年同期的440万美元增长14%，主要因应对美法仑仿制药竞争加剧而加强营销推广力度。

2025年第二季度，公司应占联营企业净亏损为220万美元，主要源自公司对Precision Autoimmune Therapeutics的股权投资确认了220万美元的投资损失。

2025年第二季度净亏损为1340万美元，而2024年同期为700万美元。

截至2025年6月30日，公司持有现金及现金等价物共计670万美元，而2024年底为1,350万美元。

更多信息请访问www.casipharmaceuticals.com。