• CID-103识别CD38独特表位，具同类最佳（best-in-class）潜力
• 即将启动活动性及慢性活动性肾移植AMR成人患者的I期研究
• AMR系移植肾失功的主要原因，可导致透析或二次移植

2025年8月4日，CASI宣布其抗CD38单抗CID-103用于治疗活动性及慢性活动性肾移植抗体介导的排斥反应（AMR）的临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该I期临床试验为剂量探索及安全性研究，旨在评估CID-103在AMR患者中的耐受性与疗效。

CASI首席医学官Alex Zukiwski博士表示：“AMR依然是肾移植领域的重大挑战。对于疾病持续进展的患者而言，目前缺乏既安全又有效的治疗手段，亟需新的治疗选择。”

CASI首席执行官David Cory表示：“CID-103 AMR适应症的临床获批是CASI重要里程碑，我们将持续推进器官移植排斥及自身免疫性疾病领域的创新疗法的开发，并适时披露项目进展。”

关于CID-103

CID-103是一种全人源IgG1抗CD38单克隆抗体，可识别CD38分子上的独特表位。与其他抗CD38单抗相比，CID-103的临床前数据显示出的疗效和安全性令人鼓舞。CASI拥有该产品的全球独家权益。多项研究表明，CD38抗体在自身免疫性疾病及器官移植排斥领域具有治疗潜力。此前CID-103治疗免疫性血小板减少症（ITP）的临床试验申请已获美国FDA及中国国家药监局批准，该研究正在积极推进患者招募与给药。公司计划近期启动CID-103治疗活动性及慢性活动性肾移植AMR成人患者的I期临床研究。