- CASI制药产品管线已扩展至包括针对血液肿瘤和实体瘤的全球首创新药VCP/P97抑制剂，此产品正处于一期临床试验阶段

- Cleave公司将获得550万美元的现金预付款和550万美元的可转债，并有望获得高达7400万美元的里程碑付款外加销售特许权使用费

2021年3月9日（美国时间3月8日）加利福尼亚州旧金山、马里兰州罗克维尔

Cleave公司（以下简称“ Cleave”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研究含缬酪肽蛋白质（VCP）/ p97这一在蛋白质稳态、DNA损伤反应以及其它细胞应激通路上其关键作用的新靶点在癌症治疗中的应用。CASI制药（纳斯达克：CASI）是一家美国生物制药公司，在中国拥有成熟的临床开发和商业化基础。两家公司于今日宣布已达成独家许可协议，将在大中华区开发并商业化新型VCP/p97抑制剂CB-5339。

根据协议条款，Cleave和CASI将在恶性血液肿瘤和实体肿瘤领域开发CB-5339，由CASI负责中国及相关市场的开发和商业化。Cleave将获得550万美元的预付款，并有望获得高达7400万美元的开发及销售的里程碑付款，以及在高值单位数至中值双位数区间的分层CB-5339净销售额分成。除了预付现金，CASI还将以可转债的形式向Cleave投资550万美元。

Cleave公司正在推进其口服二代小分子VCP/p97抑制剂CB-5339用于急性髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合症（MDS）的一期临床研究。与此同时，美国国家癌症研究所（NCI） 也将开展一期临床试验以评估其在实体瘤和淋巴瘤中的应用。

Cleave总裁兼首席执行官Amy Burroughs表示：“我们与CASI的合作是一项战略举措，通过在大中华地区启动针对其他适应症（如多发性骨髓瘤）的临床试验来加速推进CB-5339的全球开发。CASI在血液肿瘤领域的开发和商业能力以及它作为投资者的长期承诺，使其成为了我们在开发这一新药的理想的合作伙伴。”

CASI董事长兼首席执行官何为无博士认为：“在通过抑制VCP/p97来治疗如AML和MDS等血液肿瘤的新方法上，Cleave已获得充分的临床前研究数据和丰富的早期临床数据。CB-5339是一种非常有潜力的新型药物，可以选择性靶向VCP/p97以治疗癌症。对于我们不断增长的血液肿瘤领域已批准和正在研究的治疗组合是有力的补充。我们很高兴能与Cleave合作，共同推进CB-5339的临床开发。

关于Cleave公司

Cleave是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研究含含缬酪肽蛋白质（VCP）/ p97这一在蛋白质稳态、DNA损伤反应以及其它细胞应激通路上起关键作用的新靶点在癌症治疗中的应用。这家位于旧金山的私有公司正在对急性髓性白血病和骨髓增生异常综合症患者进行口服二代小分子VCP/p97抑制剂CB-5339的一期临床试验。同时美国国家癌症研究所（NCI） 将进行其在实体瘤和淋巴瘤患者中应用的一期临床试验。Cleave的投资者有5AM Ventures，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb），奥博资本（Orbimed），美国风险投资合伙人（USVP），Arcus Ventures，安斯泰来风险投资（Astellas Venture Management）和Osage University Partners。更多信息请访问www.cleavetherapeutics.com。